顆粒在線訊  這是一片醫(yī)藥創(chuàng)新的熱土。

“山東是全國藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)業(yè)都比較完善的省份?！?月11日—16日，記者隨國家藥監(jiān)局“共建‘十四五’，守護(hù)藥品安全”中央媒體走基層活動前往威海、煙臺、濟(jì)南，一路走來，對山東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長李濤的這句話，感受頗深。

以煙臺為例，正處于成長期的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已展露出令人期待的新景象：2020年，生物醫(yī)藥企業(yè)總收入達(dá)1006億元，6家企業(yè)入圍中國醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng)榜。

半年內(nèi)兩款全球領(lǐng)先原創(chuàng)新藥獲批

說到煙臺，就不得不提榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱榮昌制藥）。3月9日、6月8日，其自主研發(fā)的“泰它西普”“維迪西妥單抗”兩款原創(chuàng)生物新藥先后獲批上市，閃耀中國生物藥界。

亮麗成績的背后，是他們十多年來默默地堅(jiān)持和付出。

“成立榮昌生物的初衷是做創(chuàng)新藥，開發(fā)first in class或best in class藥物。因此，我們的立項(xiàng)策略始終是圍繞創(chuàng)新展開的。”榮昌生物CEO、首席科學(xué)家、中國“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)總體專家組成員房健民說。

正是秉持這樣的初心，2008年，已在國外學(xué)習(xí)工作近20年的房健民毅然回國?！拔乙郧霸谌诤系鞍准皢慰寺】贵w開發(fā)方面比較有經(jīng)驗(yàn)，很想試一試難度更大的抗體偶聯(lián)藥物。2011年前后，公司正式啟動ADC項(xiàng)目?！狈拷∶裾f。

房健民口中的ADC項(xiàng)目，正是6月8日獲批上市的我國首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物新藥——維迪西妥單抗，適用于至少接受過兩種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者的治療。胃癌是我國第二大癌癥，患者幾乎占全球一半。由于癥狀相對隱匿，大部分患者確診時(shí)沒有手術(shù)根治的機(jī)會，現(xiàn)有治療手段遠(yuǎn)未滿足臨床需求?！霸撍幍墨@批上市，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了全新路徑。”李濤說。

房健民表示，藥物能夠順利上市，一方面緣于企業(yè)的長期積累，更得益于國家政策的支持?！?015年，當(dāng)時(shí)獲得臨床批件平均需要兩年多，由于是重大專項(xiàng)支持品種，我們走的是優(yōu)先審評審批通道，僅用一年時(shí)間就拿到了?！狈拷∶裾f。

藥物涂層支架 變“富人手術(shù)”為“平民手術(shù)”

人工肝裝置、疫苗注射器、透析機(jī)……威海威高集團(tuán)有限公司展廳內(nèi)的多種醫(yī)療器械，在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用。

“現(xiàn)在大家看到的是藥物涂層心臟支架，這種能快速有效疏通動脈血管，治療冠心病的產(chǎn)品，2005年以前只有國外兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，我國一直依賴進(jìn)口，每支5000多美元，普通患者很難承受?！蓖呒瘓F(tuán)工作人員介紹。

2002年，時(shí)任威高集團(tuán)董事長陳學(xué)利在美國商務(wù)談判期間，親睹一名美國人在很短時(shí)間內(nèi)就完成了心臟支架手術(shù)?；貒?，陳學(xué)利難以釋懷，立志必須研制出中國人能用得起的心臟支架。歷時(shí)3年研制成功后，“富人手術(shù)”變成了“平民手術(shù)”。10多年來，僅這一項(xiàng)就為國人減省400多億元。目前，他們已研制出第4代生物可吸收心臟支架，采用可降解聚乳酸材料，確保術(shù)后更安全、有效。

在山東，還有一家企業(yè)異常亮眼。那就是華熙生物，全球最大的透明質(zhì)酸（玻尿酸）研發(fā)生產(chǎn)商?！捌髽I(yè)能夠持續(xù)發(fā)展，得益于化妝品審評審批制度改革深入推進(jìn)，關(guān)鍵在于科技創(chuàng)新?！比A熙生物董事長趙燕說。

為守護(hù)公眾健康，不僅是企業(yè)，科研院所人員也一直在努力。

“疫情初期，當(dāng)時(shí)防護(hù)服極度短缺，重復(fù)使用能夠很大程度解決問題。我院工作人員‘五加二’‘白加黑’，晝夜奮戰(zhàn)，共檢測醫(yī)用防護(hù)物資3000多批，還制定出《重復(fù)性使用醫(yī)用防護(hù)服的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》?！鄙綎|省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院院長施燕平說。

注：圖片非商業(yè)用途，存在侵權(quán)告知?jiǎng)h除