顆粒在線訊：2021年11月10日/ 近日南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱三迭紀)負責人表示，該公司年產能達5000萬片的3D打印藥物連續(xù)化生產線將于今年底建成，屆時，將通過開放技術資源，建立與全球藥企的廣泛合作，實現(xiàn)3D打印藥物技術的商業(yè)化。

三迭紀創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示，2011年，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了“制藥現(xiàn)代化”的風向標，3D打印成為其中一個戰(zhàn)略方向，2015年，全球第一款3D打印藥物，一種基于粉末粘接技術的產品獲得了FDA的上市批準，走通了3D打印藥物注冊申報的道路。

△3d打印的糖果微觀圖

三迭紀進行了技術開發(fā)，其創(chuàng)立的三維結構藥物劑型設計，可實現(xiàn)程序化精準控制藥物釋放，解決具有挑戰(zhàn)性的劑型和釋放曲線，為滿足各種臨床需求提供了豐富的產品設計手段。

以三迭紀正在向FDA提交申請的T19為例，這是一款針對類風濕性關節(jié)炎的藥物。其設計的目標是，患者在睡前服用T19，血液中的藥物濃度會在疾病癥狀最嚴重的早晨達到高峰，并維持一定的血藥濃度，以取得最佳的藥物治療效果。想達到這種效果，需要通過設計藥片的三維結構，讓藥物成分在特定的時間精準釋放。

△三迭紀 MED 3D打印藥物產線 V2.5（原型產線）

另外，通過一個藥片里多個獨立腔室的設計，可以將不同的釋藥方式靈活組合，也可以實現(xiàn)復方。不同的結構設計，可以讓藥物快速起效并持續(xù)發(fā)揮作用，提高藥物療效或降低副作用，也可以讓患者服藥變得更便利，例如原本一天吃3次的藥，就可能減少為一天一次。