顆粒在線訊：2022年7月，Triastek三迭紀(jì)與全球領(lǐng)先的制藥公司Lilly達成合作，利用MED 3D打印技術(shù)的優(yōu)勢，實現(xiàn)藥物在胃腸道區(qū)域的特定領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)藥物的精確靶向和程序化釋放。

Triastek三迭紀(jì)是中國南京一家專門從事藥品3D打印的公司，致力于推動3D打印技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用。Triastek的第一個和第二個產(chǎn)品（T19 和 T20）已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 IND 許可。公司還在全球擁有158項與藥品3D打印相關(guān)的專利申請，專利覆蓋面廣。Triastek還與多家跨國藥企以及國內(nèi)藥企建立合作關(guān)系，為具有挑戰(zhàn)性的制劑開發(fā)提供技術(shù)解決方案。

Triastek 的開創(chuàng)性技術(shù)被稱為 MED（熱熔擠出沉積）3D 打印技術(shù)，在固體劑型開發(fā)和制造中具有多種應(yīng)用。Triastek 將與Lilly合作探索口服藥物的新解決方案。根據(jù)協(xié)議，該項目將專注于藥物在腸道內(nèi)的靶向釋放。Triastek 將重點關(guān)注兩個方面：

●首先，對賦形劑特性和工藝參數(shù)進行深入研究，以在整個配方開發(fā)和 3D 打印過程以及藥物釋放過程中保持藥物穩(wěn)定性。

●其次，確定一種獨特的三維結(jié)構(gòu)劑型設(shè)計，允許藥物在腸道特定部位的程序化釋放，以提高口服藥物的生物利用度。

一、技術(shù)介紹

●創(chuàng)新技術(shù):創(chuàng)建 MED 3D 打印機和 MED 3D 打印系統(tǒng)，提供從早期開發(fā)到商業(yè)生產(chǎn)的端到端解決方案。利用創(chuàng)新和高效的“按設(shè)計配方”方法設(shè)計具有獨特內(nèi)部和外部結(jié)構(gòu)的劑型。

●連續(xù)制造工藝:一種獨特的增材制造(3D 打印)工藝，可將原材料不斷轉(zhuǎn)化為最終產(chǎn)品。

●應(yīng)用/價值:為藥品開發(fā)提供增值技術(shù)解決方案，包括劑型設(shè)計、產(chǎn)品開發(fā)、制造和藥品供應(yīng)。

二、技術(shù)原理

MED 3D 打印是一種增材制造工藝，在連續(xù)工藝中利用熔化的賦形劑、API和混合材料的精確逐層沉積來生產(chǎn)包含獨特的內(nèi)部和外部幾何結(jié)構(gòu)的藥物遞送系統(tǒng)，以控制藥物釋放以傳統(tǒng)配方和壓片技術(shù)無法實現(xiàn)的方式。

三、技術(shù)特點

●創(chuàng)新的增材制造工藝:與傳統(tǒng)制藥制造相比，具有顛覆性的制造工藝。專為滿足制藥行業(yè)需求而量身定制的新型3D 打印技術(shù)

●簡化的連續(xù)制造過程:簡化從原材料到片劑的一步制造，無需生產(chǎn)前或生產(chǎn)后處理

●以商業(yè)規(guī)模制造的 3D 結(jié)構(gòu):多個打印頭和工作站允許將材料制造成商業(yè)規(guī)模的復(fù)雜結(jié)構(gòu)

●用途廣泛:適用于各種給藥途徑的固體劑型，包括口服、植入物、皮膚等。為多種藥物調(diào)節(jié)途徑(即 505(b)(1)和 505(b)(2))或仿制藥提供遞送解決方案藥物

△三迭紀(jì)創(chuàng)始人程森平博士

Triastek 與Lilly公司合作使用MED技術(shù)以制造固體劑型，進行3D打印藥物口服給藥。Triastek創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官程森平博士說：“Triastek與Lilly公司的合作是應(yīng)用 MED技術(shù)改善口服給藥的一個很好的例子。我們設(shè)想Triastek的MED技術(shù)可用于解決配方方面的挑戰(zhàn)，從而為我們的全球合作伙伴開發(fā)具有臨床價值的產(chǎn)品。”