12月3日，深圳市中科先見(jiàn)醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱：中科先見(jiàn)）研制的新冠抗原（ SARS-CoV-2）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，符合歐盟相關(guān)要求，正式登陸海外歐盟市場(chǎng)。

新冠抗原檢測(cè)試劑盒實(shí)物圖

歐盟CE認(rèn)證

產(chǎn)品介紹

用途：中科先見(jiàn)的新冠抗原（SARS-CoV-2）檢測(cè)試劑盒采用膠體金免疫色譜法，用于定性檢測(cè)人鼻拭子或咽拭子樣本中SARS-CoV-2的核衣殼抗原。在急性感染期病毒載量較高時(shí)能夠快速檢出陽(yáng)性病例，可用于對(duì)疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理。實(shí)驗(yàn)操作便捷，適合大規(guī)模檢測(cè)，與核酸檢測(cè)聯(lián)用，能夠進(jìn)一步提高臨床樣本檢出率和準(zhǔn)確度。

原理：新冠抗原（SARS-CoV-2）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）基于免疫色譜夾心法的原理，定性檢出從鼻咽拭子標(biāo)本中提取的SARS-CoV-2抗原，當(dāng)標(biāo)本中的SARS-CoV-2抗原水平達(dá)到或超過(guò)目標(biāo)閾值時(shí)，會(huì)使檢測(cè)線顯色（預(yù)先包埋有SARS-CoV-2 N蛋白單克隆抗體），提示陽(yáng)性結(jié)果，反之，則T線不顯色，提示陰性結(jié)果。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

納米顆粒蛋白濃縮技術(shù)：利用納米油包水顆粒的水分子在油中的擴(kuò)散溶解，快速且選擇性地去除溶液樣本中的水分子，提高蛋白濃度，濃縮后的樣本，可顯著提高膠體金檢測(cè)時(shí)單位面積的檢測(cè)靈敏度。

極高的靈敏度：獨(dú)創(chuàng)的的高親和力抗體對(duì)結(jié)合納米顆粒蛋白濃縮技術(shù)，可使檢測(cè)靈敏高達(dá)10pg/mL。

準(zhǔn)確度高：與PCR結(jié)果相比，>95%一致性。

操作簡(jiǎn)便：無(wú)需其他設(shè)備，15~20分鐘內(nèi)可快速出結(jié)果。

中科先見(jiàn)是中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院孵化的高新企業(yè)，開(kāi)發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品，可應(yīng)用于病原感染早期篩查，豐富了新冠檢測(cè)試劑盒的應(yīng)用場(chǎng)景，進(jìn)一步提高了樣品檢測(cè)通量，為全球疫情防控工作助力！