A股118家醫(yī)藥生物企業(yè)發(fā)布2020年前三季度業(yè)績預(yù)告，過半企業(yè)業(yè)績預(yù)喜；浙江省藥械采購平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于暫停長期無交易產(chǎn)品信息的公示》；珠海零售藥店可進(jìn)駐深圳GPO開展跨區(qū)域聯(lián)合集采。

118家藥企三季報(bào)預(yù)告曝光，凈利漲幅最高超11000%

截至10月22日，A股總計(jì)有118家醫(yī)藥生物企業(yè)發(fā)布2020年前三季度業(yè)績預(yù)告，其中過半公司業(yè)績預(yù)喜：41家公司業(yè)績預(yù)增，16家公司業(yè)績略增，4家扭虧，2家續(xù)盈。此外，18家業(yè)績預(yù)降，14家預(yù)計(jì)業(yè)績首虧，3家公司減虧，5家公司略減，5家預(yù)計(jì)業(yè)績續(xù)虧，5家公司業(yè)績?cè)鎏潱碛?家公司稱業(yè)績存在不確定性。

在疫情之下，醫(yī)藥生物細(xì)分領(lǐng)域部分企業(yè)迎來業(yè)績的高增長：47家上市公司預(yù)計(jì)2020年前三季度凈利潤的同比最大變動(dòng)幅度超50%，其中28家上市公司稱業(yè)績最高漲幅超100%。圣湘生物位列行業(yè)預(yù)增第一，公司預(yù)計(jì)今年前三季度凈利潤同比增長最高超11000%。此外，振德醫(yī)療、達(dá)安基因、康泰醫(yī)學(xué)預(yù)計(jì)今年前三季度實(shí)現(xiàn)凈利潤增長幅度最高超1000%。（證券日?qǐng)?bào)）

點(diǎn)評(píng)

圣湘生物近日發(fā)布2020年業(yè)績預(yù)告修正公告稱，經(jīng)財(cái)務(wù)部門再次測算，預(yù)計(jì)2020年1-9月可實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為360527.09萬元，較上年同期增長1381.47%；預(yù)計(jì)歸屬于母公司所有者的凈利潤為19.7億~20.7億元，較上年同期增長10472.64%~11009.32%。經(jīng)梳理，在上述47家預(yù)告業(yè)績50%及以上增長的上市公司中，包括圣湘生物、振德醫(yī)療、達(dá)安基因、華大基因、九安醫(yī)療、理邦儀器、藍(lán)帆醫(yī)療等與疫情下公司業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)快速增長相關(guān)。

隨著近年來政策不斷調(diào)整，醫(yī)藥行業(yè)洗牌加速。以帶量采購為突破口的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正在逐步深化，市場競爭格局遭受重構(gòu)。有業(yè)內(nèi)人士指出，短期來看，雖然產(chǎn)品價(jià)格可能面臨一定沖擊，但進(jìn)口替代仍有望為企業(yè)帶來以價(jià)換量的紅利；而長期來看，擁有自主創(chuàng)新能力、業(yè)務(wù)多元化布局，或是單一產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高附加值，在差異化競爭中具有明顯優(yōu)勢的國產(chǎn)龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。

集采擠出價(jià)格水分，藥企銷售費(fèi)用大降

當(dāng)前正值三季報(bào)披露時(shí)期，不少藥企紛紛披露業(yè)績，可以發(fā)現(xiàn)部分藥企銷售費(fèi)用在下降。華海藥業(yè)三季報(bào)顯示，公司今年第三季度產(chǎn)生銷售費(fèi)用2億元，其在2019年第三季度的銷售費(fèi)用為3億元。除了華海藥業(yè)，此前在集采中標(biāo)產(chǎn)品較多的海正藥業(yè)和科倫藥業(yè)，其銷售費(fèi)用也在大幅下降。2020年上半年，海正藥業(yè)的銷售費(fèi)用為11.51億元，比同期減少約3億元，而科倫藥業(yè)的銷售費(fèi)用為21.85億元，比同期減少約10億元。（國際金融報(bào)）

點(diǎn)評(píng)

當(dāng)前一些企業(yè)的銷售費(fèi)用之所以出現(xiàn)下滑，與其多個(gè)產(chǎn)品在集采中中標(biāo)關(guān)系密切。一直以來，包括市場、學(xué)術(shù)推廣等項(xiàng)目在內(nèi)的銷售費(fèi)用被認(rèn)為是醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)賄賂高發(fā)區(qū)而備受關(guān)注。部分藥企銷售費(fèi)用的下降，實(shí)際驗(yàn)證了帶量采購集采政策能夠有效擠出藥品中的價(jià)格水分。

不過，雖然個(gè)別企業(yè)的銷售費(fèi)用在下降，但醫(yī)藥行業(yè)的銷售費(fèi)用依然不低，整體仍處高水平。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在目前醫(yī)藥產(chǎn)品的嚴(yán)重同質(zhì)化、醫(yī)藥行業(yè)強(qiáng)化競爭背景下，醫(yī)藥企業(yè)只能通過投入大量營銷費(fèi)用來拉升業(yè)績，但想要實(shí)現(xiàn)良性發(fā)展，增強(qiáng)研發(fā)能力、提升競爭力才是根本的解決之道。

1353個(gè)藥品將被暫停交易

10月20日，浙江省藥械采購平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于暫停長期無交易產(chǎn)品信息的公示》，根據(jù)《浙江省提升藥品集中采購平臺(tái)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案》精神，將企業(yè)申請(qǐng)暫停在線交易產(chǎn)品信息予以公示。經(jīng)梳理，約有1353個(gè)藥品將被浙江暫停交易，涉及阿莫西林膠囊、阿奇霉素分散片、阿司匹林片、氨芐西林膠囊、奧硝唑分散片等常用化藥，以及八珍益母丸、八正顆粒、柏子養(yǎng)心丸、板藍(lán)根顆粒、保和丸等中成藥。（浙江省藥械采購平臺(tái)）

點(diǎn)評(píng)

此次千余個(gè)長期無交易的藥品被浙江暫停交易，主要是依據(jù)其上述改革方案的相關(guān)要求。在業(yè)界看來，浙江省的改革方案與此前推行了十多年的藥品集采制度不同的是，完善了藥械采購平臺(tái)的藥品準(zhǔn)入和退出機(jī)制。方案要求建立產(chǎn)品退出機(jī)制，對(duì)因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他藥品可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)，省藥械采購中心評(píng)估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。值得注意的是，退出后兩年內(nèi)，浙江不再接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)，這對(duì)藥企而言意味著相關(guān)產(chǎn)品將失去該省政策內(nèi)市場。

知名藥企子公司申請(qǐng)破產(chǎn)清算

10月20日，南京醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司于2020年10月16-19日召開第八屆董事會(huì)臨時(shí)會(huì)議，審議通過《關(guān)于公司申請(qǐng)控股子公司遼寧南藥民生康大醫(yī)藥有限公司破產(chǎn)清算的議案》，董事會(huì)同意公司以控股子公司遼寧南藥資不抵債且不能清償?shù)狡趥鶆?wù)為由，以債權(quán)人的身份向法院申請(qǐng)遼寧南藥破產(chǎn)清算，同時(shí)授權(quán)經(jīng)營層在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)組織實(shí)施遼寧南藥破產(chǎn)清算相關(guān)具體事宜。公開信息顯示，遼寧南藥成立于2009年，注冊(cè)資本5000萬元，經(jīng)營范圍包括中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）等銷售。（企業(yè)公告、天眼查）

點(diǎn)評(píng)

在帶量采購、兩票制等政策組合拳的推動(dòng)下，醫(yī)藥流通行業(yè)集中度持續(xù)提升。與此同時(shí)，頭部醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)在通過兼并重組、設(shè)立子公司等方式擴(kuò)大覆蓋區(qū)域、提升區(qū)域市場競爭力的過程中也面臨著水土不服的風(fēng)險(xiǎn)。此外收購成功后對(duì)企業(yè)的運(yùn)營、管理方面也提出更高要求，內(nèi)部管理難度將繼續(xù)加大，并購協(xié)同效應(yīng)可能無法迅速達(dá)到預(yù)期或得到充分體現(xiàn)。在我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)眾多且地域分散的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)面前，區(qū)域性醫(yī)藥企業(yè)與民營流通企業(yè)如何應(yīng)對(duì)方可脫穎而出需要全方位考量。

遺傳辦連續(xù)發(fā)文進(jìn)一步優(yōu)化審批流程

10月21日，科技部官網(wǎng)發(fā)布《中國人類遺傳資源管理辦公室關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化人類遺傳資源行政審批流程的通知》。通知指出，為進(jìn)一步提高審批效率，縮短審批時(shí)間，遺傳辦經(jīng)研究決定對(duì)人類遺傳資源采集和國際合作科學(xué)研究項(xiàng)目進(jìn)一步優(yōu)化審批流程。主要涉及兩大優(yōu)化內(nèi)容：一是調(diào)整采集審批提交倫理審查批件時(shí)間，由在線預(yù)申報(bào)時(shí)提交延后至正式受理時(shí)提交。二是國際合作科學(xué)研究審批提交倫理審查批件和臨床試驗(yàn)批件、通知書或備案公布材料時(shí)間，由在線預(yù)申報(bào)時(shí)提交延后至正式受理時(shí)提交，但在線預(yù)申報(bào)時(shí)應(yīng)提交臨床試驗(yàn)審批受理通知書。（科技部）

點(diǎn)評(píng)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，這已是今年遺傳辦在科技部網(wǎng)站上發(fā)布的第八個(gè)文件。從年初開始，該機(jī)構(gòu)已經(jīng)多次發(fā)布關(guān)于優(yōu)化人類遺傳資源行政審批流程的相關(guān)文件。在業(yè)界看來，通過逐漸細(xì)化管理，遺傳辦正在穩(wěn)步有序地優(yōu)化人類遺傳資源行政審批流程并加速解決審批時(shí)效問題。此外，新表決通過的《生物安全法》大篇幅規(guī)定了保障人類遺傳資源和生物資源安全方面的內(nèi)容，明確國家對(duì)我國人類遺傳資源和生物資源享有主權(quán)，對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)采集、保藏、利用、對(duì)外提供進(jìn)行管理和監(jiān)督，這意味著遺傳辦將成為《生物安全法》落地實(shí)施中的重要執(zhí)行機(jī)構(gòu)。隨著政策落地和細(xì)則出臺(tái)，業(yè)界關(guān)注的部分操作性問題將迎來破冰。

零售藥店進(jìn)駐深圳GPO開展跨區(qū)域聯(lián)合集采

10月19日，珠海市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購工作的通知》，提出完成與云醫(yī)保處方共享服務(wù)平臺(tái)對(duì)接改造、且自愿按醫(yī)保相關(guān)規(guī)定執(zhí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的全市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店，可按規(guī)定在深圳GPO平臺(tái)開展藥品跨區(qū)域聯(lián)合集采。定點(diǎn)零售藥店可于每月10日前提出申請(qǐng)，首批申請(qǐng)參加的須于2020年10月23日前提出申請(qǐng)。通知要求定點(diǎn)零售藥店要嚴(yán)格遵守相關(guān)藥品價(jià)格管理規(guī)定，做到及時(shí)回款，合理報(bào)量，其中，國家集采中選藥品要依據(jù)本單位歷史采購量及銷售實(shí)際情況，做好預(yù)采購量報(bào)量工作。（珠海市醫(yī)保局）

點(diǎn)評(píng)

自帶量采購政策推行以來，為了解決價(jià)格統(tǒng)一性的問題，使得帶量采購政策惠及定點(diǎn)零售藥店，進(jìn)一步滿足患者用藥需求，目前從國家到地方的醫(yī)保部門均已發(fā)文鼓勵(lì)藥店參與集采工作。盡管藥店進(jìn)集采是順勢而為，但不可否認(rèn)，藥店進(jìn)集采后也面臨著成本壓力等諸多問題。為鼓勵(lì)藥店加入集采，國家和部分省份均有發(fā)文允許定點(diǎn)藥店在中選價(jià)格基礎(chǔ)上適當(dāng)加價(jià)，加價(jià)比率基本上限制在15%以內(nèi)。不過也有分析認(rèn)為，零售藥店納入藥品集采有利于壓縮零售藥店的采購成本，加強(qiáng)對(duì)于醫(yī)保定點(diǎn)藥店的管理。