固體制劑在醫(yī)學(xué)發(fā)展領(lǐng)域，是當(dāng)前比較常見的劑型。固體制劑制藥在醫(yī)學(xué)藥品中可劃分為片劑、散劑以及顆粒劑等，這些藥劑在藥物制劑中的數(shù)量在70%以上。

固體制劑與其他劑型相比優(yōu)勢在于：固體制劑存在的物理特征更為穩(wěn)定，化學(xué)穩(wěn)定性也更為合理，促進藥物保質(zhì)期限的穩(wěn)定提升。另外，從市場經(jīng)濟上看，固體制劑的藥物價格與其他形態(tài)的藥物制劑相比，成本也比較低，能夠降低市面售價緩解社會經(jīng)濟壓力。

對于固體制劑制藥工藝技術(shù)流程，首先將制備的藥物進行粉碎，之后通過篩網(wǎng)進行篩選，對顆粒不達標的部分進行二次粉碎。如果將粉碎后的顆粒直接封裝，可以得到散劑；如果將粉碎后的顆粒進行干燥、造粒處理，可以得到顆粒劑；如果將粉碎后的顆粒進行壓縮成型，可以得到固體制劑。

固體制劑制藥的生產(chǎn)工藝對于藥品的質(zhì)量具有直接的影響，所以在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)對固體制劑制藥的各個環(huán)節(jié)進行嚴格把控。藥物有效成分顆粒形態(tài)對藥效有至關(guān)重要的作用，所以藥物粉碎工藝是整個固體制劑生產(chǎn)工藝中重要環(huán)節(jié)之一。粉碎，能夠在最大程度上降低藥物的直徑，促進藥物擴散面積的增加，也能實現(xiàn)藥物的充分利用。其中的粉碎度能對物料的粉碎程度進行衡量，也是粉碎前直徑 和后期直徑之間的比值。一般情況下，可以使用沖擊力粉碎和壓縮力粉碎。其中，對于沖擊力粉碎，可以對一些粗粒進行粉碎。還可以根據(jù)分散環(huán)境，進行低溫、濕法粉碎工作。 

目前，對于固體制劑的粉碎工藝，有兩個問題值得深入研究：第一個是個性問題，根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝選擇適合該品種的粉碎設(shè)備，不同的產(chǎn)品對粒徑要求不同，對粉碎機的選擇也不盡相同；第二個是共性問題，粉碎工藝是最容易產(chǎn)塵的工藝步驟，密閉粉碎解決方案是當(dāng)前最迫切的需求。

為探討固體制劑制藥過程中，粉體技術(shù)對藥物質(zhì)量及生產(chǎn)工藝的影響，中國粉體網(wǎng)旗下粉體公開課平臺將于2021年7月23日舉辦“2021粉體技術(shù)在藥物固體制劑中的應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)研討會”，屆時來自石家莊沃廣科技有限公司的劉二虎高級工程師將作《粉碎技術(shù)在固體制劑中的應(yīng)用》報告，講述固體制劑工藝過程中，粉體技術(shù)的應(yīng)用對質(zhì)量控制及生產(chǎn)過程等方面的提升，粉體技術(shù)帶動制藥工業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展。

報告人介紹

劉二虎，高級工程師，專業(yè)醫(yī)藥工程。曾在華北制藥集團負責(zé)工藝技術(shù)，現(xiàn)任石家莊沃廣科技有限公司技術(shù)總監(jiān)。擅長顆粒設(shè)計、顆粒生產(chǎn)制造和制藥粉體工程設(shè)計。

粉體工程經(jīng)驗：制藥粉體工程項目實施經(jīng)驗豐富，曾經(jīng)幫助多家無菌原料藥企業(yè)進行GMP升級改造，零缺陷通過新版GMP認證；幫助多家固體制劑生產(chǎn)企業(yè)進行升級改造，實現(xiàn)無塵密閉生產(chǎn)工藝； 

著作：參編全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材《制藥設(shè)備與車間設(shè)計》。

資料來源：

潘人琦：固體制劑制藥工藝技術(shù)的相關(guān)研究

張憲龍：關(guān)于固體制劑制藥工藝技術(shù)的研究

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