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          生物醫(yī)藥迎頭趕上 用“新”推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)

          來(lái)源:顆粒在線 1370 2022-11-22

          ????顆粒在線訊:“人命至重,有貴千金,一方濟(jì)之,德逾于此。”藥王孫思邈以此為《千金要方》命名,可見(jiàn)一紙藥方之硬核。

          ????縱覽A股5000家,470家生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司,堅(jiān)守在化學(xué)制藥、中藥、生物制品、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)六大賽道,精心炮制著獨(dú)具特色的“藥方”,源源不斷為建設(shè)健康中國(guó)蓄力賦能。其中,化藥公司150家,占比超過(guò)30%,醫(yī)療器械公司116家,占比約25%,構(gòu)成A股醫(yī)藥板塊的兩大核心產(chǎn)業(yè)。

          ????細(xì)品“藥方”之味。歷經(jīng)A股市場(chǎng)30余年的精心調(diào)配,醫(yī)藥上市公司不約而同將創(chuàng)新、國(guó)際化作為高質(zhì)量成長(zhǎng)的“秘方”,促使一批藥企守正創(chuàng)新、加碼研發(fā)、轉(zhuǎn)型升級(jí)、闊步國(guó)際。越來(lái)越多的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品在惠及國(guó)內(nèi)患者同時(shí),逐步“走出去”造福全球患者。

          ????深究“藥方”之效。近年來(lái),我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展取得顯著成就,在研的創(chuàng)新藥數(shù)量居全球第二,在基因檢測(cè)、疫苗等領(lǐng)域已形成比較優(yōu)勢(shì)。截至2022年11月18日收盤(pán),市值超百億元的上市藥企188家,占比40%;邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥、藥明康德等11家公司市值超千億元。3年時(shí)間,上市藥企達(dá)到101家,占比超過(guò)20%,科創(chuàng)板逐漸成為我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的首選上市地。

          ????醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),“質(zhì)”在創(chuàng)新。推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),離不開(kāi)醫(yī)藥上市公司的孜孜以求、潛“新”鉆研。

          ????仿制起步從無(wú)到有

          ????伴隨改革開(kāi)放40多年的發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“缺醫(yī)少藥”到“降價(jià)保供”,在不斷滿(mǎn)足人民群眾健康需求的同時(shí),實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有、從有轉(zhuǎn)優(yōu)的變遷與升級(jí)。其中,擁有龐大市場(chǎng)規(guī)模的仿制藥扮演著重要角色。

          ????在我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期,為盡快實(shí)現(xiàn)藥品的充足度、滿(mǎn)足患者用藥可及性,化學(xué)仿制藥成為大部分醫(yī)藥人的共同選擇?!坝捎诜轮扑幯邪l(fā)成功率相對(duì)于新藥較高,成本相對(duì)較低,因而在同樣的市場(chǎng)上,其產(chǎn)品售價(jià)更有競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)大批世界級(jí)暢銷(xiāo)專(zhuān)利藥相繼到期,為仿制藥市場(chǎng)提供了源源不斷的仿制標(biāo)的,促進(jìn)仿制藥研發(fā)的增長(zhǎng)?!币晃会t(yī)藥行業(yè)研究員道出了仿制藥的價(jià)值所在。

          ????回溯A股藥企的成長(zhǎng)路徑,恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等市值過(guò)千億元的藥企均是從仿制藥起步,一步步做強(qiáng)做大,逐步走上仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新引領(lǐng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路。

          ????藥智網(wǎng)發(fā)布的“2021中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜”顯示,恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、復(fù)星醫(yī)藥位居前三甲,其中恒瑞醫(yī)藥、正大天晴均是來(lái)自連云港的藥企。在醫(yī)藥界,曾流傳著“連云港現(xiàn)象”的佳話,即連云港每年都有新的仿制藥上市,每1至3年都有1類(lèi)新藥上市。

          ????事實(shí)上,大型藥企的成長(zhǎng)壯大也是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影。

          ????從最新的仿創(chuàng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看,以仿制藥為主的化學(xué)藥品制劑仍占據(jù)我國(guó)藥品市場(chǎng)容量的主導(dǎo)地位。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)信息顯示,我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約占整體醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的69%。隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的持續(xù)推進(jìn),仿制藥價(jià)格大幅降低,重復(fù)、低端仿制藥將逐步被市場(chǎng)淘汰或被優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品替代,首仿、難仿及改良型新藥將成為仿制藥市場(chǎng)未來(lái)的增長(zhǎng)點(diǎn)。

          ????“10年前,國(guó)內(nèi)的制劑研發(fā)能力較為薄弱,以普通制劑為主,無(wú)法實(shí)現(xiàn)高技術(shù)壁壘的研發(fā),整個(gè)制劑產(chǎn)品的稀缺性和差異性不足。彼時(shí),上海聯(lián)和投資有限公司與一批海歸科學(xué)家成立宣泰醫(yī)藥,迫切希望提高國(guó)內(nèi)制劑研發(fā)水平,著力開(kāi)發(fā)難仿藥與改良型新藥。”宣泰醫(yī)藥董事長(zhǎng)葉峻及團(tuán)隊(duì)敏銳地布局,讓公司率先享受到高端仿制藥的紅利。

          ????瞄準(zhǔn)新藥后來(lái)居上

          ????從仿制到仿創(chuàng)再到創(chuàng)新,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在加速?gòu)母芟虿⑴埽俚筋I(lǐng)跑的變遷。產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的背后是,患者臨床需求轉(zhuǎn)變、政策大刀闊斧改革、高科技人才回歸、資本大舉進(jìn)入。令人欣喜的是,A股醫(yī)藥上市公司“新藥味”越來(lái)越濃。

          ????據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)顯示,2000年以前,創(chuàng)新藥概念板塊的上市公司不足10家;2000年至2010年,新增14家藥企進(jìn)入創(chuàng)新藥板塊;2011年至今,28家藥企新進(jìn)創(chuàng)新藥隊(duì)列,數(shù)量較前10年翻倍。

          ????2011年,中國(guó)第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥凱美納獲批上市,打響了貝達(dá)藥業(yè)在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“第一槍”。2016年11月7日,貝達(dá)藥業(yè)登陸創(chuàng)業(yè)板上市,被視為A股“創(chuàng)新藥第一股”。

          ????上市6年來(lái),貝達(dá)藥業(yè)始終奔跑在創(chuàng)新藥賽道前列?!斑@與我們一直堅(jiān)持弘揚(yáng)的創(chuàng)新精神、工匠精神、企業(yè)家精神息息相關(guān),我們鼓勵(lì)科研人員沉下心來(lái)專(zhuān)注科學(xué)研究,以‘十年磨一劍’的精神力求在關(guān)鍵核心領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破?!必愡_(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明告訴上海證券報(bào)記者,貝達(dá)藥業(yè)的使命是努力為老百姓研發(fā)更多用得起的好藥,讓中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物走向世界,造福全球的患者。

          ????如果說(shuō)貝達(dá)藥業(yè)是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的先行者,那么科創(chuàng)板設(shè)立、創(chuàng)業(yè)板改革、北交所推出,則為越來(lái)越多的創(chuàng)新藥“趕路人”照亮了前行之路。一批創(chuàng)新藥企業(yè)甚至是尚未盈利的“黑馬”“瞪羚”“獨(dú)角獸”,在資本的助力下快速成長(zhǎng),陸續(xù)踏上證券化新征程。

          ????2021年6月8日,歐林生物圓夢(mèng)科創(chuàng)板。“在科創(chuàng)板的助力下,歐林生物正在從一家成長(zhǎng)型疫苗企業(yè)向成熟型疫苗企業(yè)進(jìn)發(fā)。我們要做的是,借助資本市場(chǎng)的力量發(fā)現(xiàn)好的項(xiàng)目,并扎扎實(shí)實(shí)將它孵化出來(lái),不浪費(fèi)科學(xué)家的研究成果和投資人的期待?!睔W林生物董事長(zhǎng)樊紹文告訴記者,眼下,公司的金葡菌疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床III期階段,該疫苗若成功上市,有望填補(bǔ)世界空白,攻克超級(jí)耐藥細(xì)菌難題。

          ????近年來(lái),得益于中國(guó)新藥審評(píng)審批政策的協(xié)同發(fā)布,國(guó)內(nèi)新藥審評(píng)審批全面提速,新藥獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高。數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥數(shù)量由2016年的22個(gè)增長(zhǎng)至2021年的50個(gè),國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥數(shù)量由2016年的8個(gè)增長(zhǎng)至2021年的83個(gè)。2021年,國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)通過(guò)47個(gè)創(chuàng)新藥,其中有5個(gè)Firstinclass(首創(chuàng))藥品獲批上市,是歷史上最多的一年。

          ????值得驕傲的是,國(guó)內(nèi)獲批藥物的種類(lèi)和覆蓋的適應(yīng)證也逐漸多樣化,首款中國(guó)本土企業(yè)自主研發(fā)的ADC藥物、兩款CAR-T細(xì)胞療法藥物、首款新冠中和抗體聯(lián)合療法相繼上市,中國(guó)多家Biotech(生物科技)公司也紛紛開(kāi)始實(shí)現(xiàn)規(guī)模收入。

          ????中國(guó)特色走向國(guó)際

          ????面對(duì)躍躍欲試的Biotech公司,有預(yù)見(jiàn)性的傳統(tǒng)藥企也先知先覺(jué)謀求戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型升級(jí)。恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等一批大型藥企,甚至片仔癀、以嶺藥業(yè)等中藥企業(yè),紛紛瞄準(zhǔn)“創(chuàng)新+國(guó)際化”,為公司高質(zhì)量發(fā)展調(diào)配出一副“新藥方”。

          ????復(fù)星醫(yī)藥首席執(zhí)行官文德鏞介紹,近年來(lái),復(fù)星醫(yī)藥建立了自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的創(chuàng)新合作模式,從青蒿琥酯到中國(guó)首款生物類(lèi)似藥利妥昔單抗注射液漢利康,再到去年獲批上市的中國(guó)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá),公司陸續(xù)推出了多款創(chuàng)新產(chǎn)品,創(chuàng)新產(chǎn)品的收入占比在逐年提升。

          ????在創(chuàng)新和國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)下,恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入,促使創(chuàng)新成果加速落地。截至今年三季度末,公司已上市創(chuàng)新藥達(dá)11款,在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中名列前茅,另有60多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開(kāi)發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。

          ????在眾多藥企制新方中,一批百年老字號(hào)中藥企業(yè)的“新藥方”獨(dú)具特色。片仔癀充分發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢(shì),聚焦以片仔癀為核心的優(yōu)勢(shì)品種二次開(kāi)發(fā),圍繞臨床發(fā)病率高、缺乏有效治療方案、市場(chǎng)前景廣闊的慢性疾病、難治性疾病等領(lǐng)域,進(jìn)一步加大特色中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品的研發(fā)規(guī)劃和投入,持續(xù)強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力,賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

          ????以嶺藥業(yè)也努力拓展國(guó)際市場(chǎng),積極推進(jìn)產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的注冊(cè)和出口,不斷推動(dòng)公司全面國(guó)際化戰(zhàn)略的實(shí)施。2022年上半年,連花清瘟膠囊在利比里亞、尼日利亞獲批注冊(cè)上市,對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

          ????近期,面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈甚至“卷”起來(lái)的創(chuàng)新藥市場(chǎng),醫(yī)藥人冷靜探尋出路:中國(guó)藥企需要?jiǎng)?chuàng)新,更需要全球化的創(chuàng)新。

          ????在此背景下,一批國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企加快“走出去”的步伐。百濟(jì)神州、君實(shí)生物、諾誠(chéng)健華等紛紛通過(guò)海外授權(quán)等形式出海走向全球市場(chǎng)。中國(guó)創(chuàng)新藥FirstinClass(首創(chuàng))和BestinClass(同類(lèi)最優(yōu))最好的時(shí)代正在來(lái)臨。

          ????自立自強(qiáng)為國(guó)爭(zhēng)光

          ????藥品新味足,器械高端造。占A股醫(yī)藥版圖約四分之一的醫(yī)療器械公司,經(jīng)過(guò)戰(zhàn)“疫”的考驗(yàn),凸顯硬核本色,成為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的一股重要力量。

          ????在支持全球抗疫的過(guò)程中,圣湘生物、熱景生物、萬(wàn)孚生物、九安醫(yī)療等一批體外診斷產(chǎn)業(yè)的先鋒,攻堅(jiān)克難、高效研發(fā)、及時(shí)響應(yīng),將多樣化的新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品第一時(shí)間供給一線,為疫情防控拉起一張健康防護(hù)網(wǎng)。

          ????邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、微電生理等公司先后登陸A股市場(chǎng),真正打響了中國(guó)高端醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的“硬招牌”。

          ????邁瑞醫(yī)療旗下生命信息與支持業(yè)務(wù)的大部分子產(chǎn)品如監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、除顫儀、麻醉機(jī)、輸注泵、燈床塔等市場(chǎng)份額均居國(guó)內(nèi)第一;血球業(yè)務(wù)市場(chǎng)份額已站穩(wěn)國(guó)內(nèi)第一;超聲業(yè)務(wù)市場(chǎng)份額已站穩(wěn)國(guó)內(nèi)第二。北美、西歐等全球頂尖的醫(yī)院均引入邁瑞醫(yī)療的產(chǎn)品,其中監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血球等產(chǎn)品2021年在全球的份額已實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)前三。

          ????盡管中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)起步較晚,但并未影響聯(lián)影醫(yī)療等一批國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)械企業(yè)后來(lái)居上?!熬陀跋窈头派湓O(shè)備而言,10多年前很多領(lǐng)域還沒(méi)有國(guó)產(chǎn)設(shè)備,如今公司的很多產(chǎn)品從數(shù)量上已經(jīng)做到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)第一,金額上保持在市場(chǎng)前三?!甭?lián)影醫(yī)療實(shí)際控制人薛敏表示,聯(lián)影醫(yī)療的后發(fā)優(yōu)勢(shì)就是有機(jī)會(huì)用更多更新的技術(shù),不斷夯實(shí)底層技術(shù)平臺(tái),打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。

          ????好產(chǎn)品永遠(yuǎn)是高質(zhì)量發(fā)展的基石和起點(diǎn)。薛敏告訴記者:“當(dāng)你的產(chǎn)品做好了,技術(shù)性能和質(zhì)量經(jīng)得起市場(chǎng)檢驗(yàn),達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),老百姓自然會(huì)選擇國(guó)產(chǎn)品牌?!?/p>

          來(lái)源:上海證券報(bào)

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